醫療器械主要(want)領域發展現狀分析

引言 

 “醫療器械是(yes)關系到(arrive)人(people)類生(born)命健康的(of)新興産業，其産品聚集和(and)融入了(Got it)現代科學技術的(of)成就，系典型的(of)高科技産業，同時(hour)也是(yes)高新技術得以(by)迅速體現的(of)産業。40多年來(Come)，大(big)量的(of)新技術、新材料應用(use)于(At)醫療器械，以(by)光學、電子、超聲、磁、同位素、計算機爲(for)基礎，包括人(people)工材料、人(people)工髒器、生(born)物力學、監測儀器、診斷設備、影像技術、信息處理、手術機器人(people)等多方面的(of)内容，這(this)些技術及材料的(of)應用(use)使得醫療器械領域成爲(for)高科技含量、高社會效益、高經濟效益的(of)重要(want)領域。經濟的(of)快速發展必将導緻對健康服務需求的(of)整體增加，醫療器械的(of)核心技術将越來(Come)越先進，産品質量和(and)性能會不(No)斷提升，功能會更加多樣化，市場容量也會不(No)斷擴大(big)。”

01診斷類和(and)微創手術類産品

醫療器械門類衆多，各類醫療器械市場份額相近，但由于(At)計算機掃描斷層成像(CT)、磁共振成像系統(MRI)、彩色超聲波診斷儀(彩超)等高端影像類診斷設備，以(by)及心血管支架、手術導航、手術機器人(people)等微創手術類産品的(of)技術含量高、價格高，所以(by)市場份額也相對較高，而其他(he)類别的(of)醫療器械市場份額較爲(for)分散。

由于(At)西方國(country)家科研起步早、起點高、資源豐富，長期以(by)來(Come)一(one)直牢牢占領着高端醫學影像診斷和(and)微創手術類醫療器械産品與技術的(of)高地(land)，中國(country)總體水平與國(country)際先進水平還存在(exist)着較大(big)差距。近年來(Come)國(country)内大(big)型醫院對于(At)CT、MRI、PET及PET-CT等高端設備的(of)需求依然旺盛，而跨國(country)企業是(yes)滿足該部分需求的(of)主要(want)廠商。通用(use)電氣、西門子、飛利浦等跨國(country)企業在(exist)中國(country)醫學影像市場中占有率超過75%，幾乎壟斷了(Got it)影像器械的(of)高端市場。

微創介人(people)植人(people)治療技術因具有出(out)血少、創口小、并發症少、**可靠、術後恢複快等優點，接受介人(people)治療的(of)患者越來(Come)越多。2004年以(by)前，國(country)内心腦血管介人(people)器械市場由強生(born)、波士頓科學和(and)美敦力三家跨國(country)企業壟斷。但随着2004年微創醫療器械(上(superior)海)有限公司(微創)成爲(for)國(country)内**能夠生(born)産藥物支架系統的(of)企業，國(country)内企業在(exist)藥物支架系統領域迅速崛起。2009年，國(country)産藥物支架系統的(of)市場份額已經達到(arrive)78%，基本實現了(Got it)進口替代。其中，微創公司占據28.9%的(of)市場份額，市場占有率位居**，樂普(北京)醫療器械股份有限公司(樂普)及威高集團有限公司(威高)下屬子公司吉威醫療制品有限公司分别占據23.5%和(and)22.0%的(of)市場份額，強生(born)、波士頓科學和(and)美敦力則占據22.2%的(of)市場份額。2012年，中國(country)支架市場規模超過80億元，預計未來(Come)将以(by)24%的(of)複合增長率快速增長。目前國(country)内有20餘家企業生(born)産心腦血管介人(people)器械，主要(want)包括上(superior)海微創公司、北京樂普公司、山東吉威公司、深圳先健公司等。在(exist)整個(indivual)心腦及外周血管介入産品領域，中國(country)市場主要(want)由美國(country)強生(born)公司、美國(country)波士頓科學公司及上(superior)海微創公司三強占有。

手術導航與手術機器人(people)，改變了(Got it)傳統外科學的(of)許多概念，可提高病竈定位精度、減少手術損傷、執行複雜外科手術、提高手術成功率等，得到(arrive)西方許多發達國(country)家，如美國(country)、法國(country)、德國(country)、意大(big)利、日本等的(of)高度重視，推出(out)一(one)系列産品。例如，用(use)于(At)眼科顯微外科學的(of)SteadyHand系統、da Vinci Surgical系統、Stealthstation手術導航系統，英國(country)研發的(of)前列腺和(and)膝關節手術機器人(people)系統，法國(country)的(of)心包穿刺機器人(people)系統，日本研制的(of)用(use)于(At)微創神經外科手術的(of)帶觸覺的(of)機器人(people)系統等。

中國(country)在(exist)該領域雖然起步較晚，但越來(Come)越多的(of)國(country)内研究機構投人(people)到(arrive)手術導航與手術機器人(people)的(of)研發，其中複旦大(big)學、清華大(big)學、天津大(big)學、北京航空航天大(big)學、東南大(big)學、深圳安科公司等在(exist)這(this)方面的(of)研究進展較快。安科公司在(exist)1999年推出(out)了(Got it)**台國(country)産手術導航系統。上(superior)海複旦數字醫療科技股份有限公司研發的(of)Excelim-04神經外科導航系統，于(At)2006年11月獲得國(country)家藥監局頒發的(of)三類醫療器械證書，其新研制的(of)Excelim-116型神經導航系統的(of)整體性能進人(people)了(Got it)國(country)際**行列，可與國(country)外同類産品展開市場競争。

02康複類醫療器械産品

康複類醫療器械的(of)諸多關鍵技術仍被跨國(country)巨頭壟斷，從整體上(superior)看，國(country)内康複器械生(born)産企業的(of)競争能力還比較弱。針對康複器械，國(country)際上(superior)有11個(indivual)主類，共700多個(indivual)種類，中國(country)僅開發了(Got it)200多個(indivual)種類，在(exist)數量和(and)質量方面與國(country)際**水平尚有較大(big)差距，而且高端産品的(of)數量較少。從進出(out)口産品種類來(Come)看，進口的(of)主要(want)是(yes)高技術含量的(of)大(big)型康複設備，出(out)口的(of)雖然有部分常規性康複設備。但主要(want)是(yes)技術含量較低的(of)常規康複設備。根據國(country)際通用(use)标準，我(I)國(country)殘障人(people)群迫切需要(want)的(of)低成本、實用(use)型中低檔産品還存在(exist)較大(big)缺口，在(exist)目前供應的(of)輔助器械中，功能完善、技術含量較高的(of)中高檔産品也存在(exist)很多**，遠遠滿足不(No)了(Got it)國(country)内需求。

從另一(one)個(indivual)角度看，中國(country)康複醫療器械産業同發達國(country)家相比雖然存在(exist)較大(big)的(of)差距，但其發展速度卻非常快。一(one)些中國(country)**新研發的(of)康複器械産品也走在(exist)了(Got it)國(country)際醫療器械的(of)前列。近年來(Come)，中國(country)依靠各級政府科技計劃及企業自主研發，在(exist)康複醫療産業中的(of)神經康複機器人(people)、電生(born)理監測與評價，以(by)及家庭康複診療設備等領域取得了(Got it)一(one)系列的(of)重要(want)進展。03體外診斷産品體外診斷産品，是(yes)指通過對人(people)體的(of)血液及分泌物等進行檢測獲取臨床診斷信息的(of)産品，包括臨床生(born)化、免疫診斷、血糖檢測、血液學、微生(born)物學、分子診斷等。近年來(Come)，随着各種新技術的(of)興起及國(country)家醫療保障政策的(of)完善，體外診斷行業得到(arrive)了(Got it)快速發展，已成爲(for)醫療器械市場中非常活躍且發展**快的(of)行業之一(one)。

(1)免疫方面：世界各大(big)診斷試劑生(born)産廠家紛紛推出(out)全自動化學發光免疫分析系統，應用(use)較多的(of)有西門子的(of)lmmulite系列、XP系統、CP系統，雅培的(of)ARCHIT ECT系列，貝克曼庫爾特的(of)ACCESS和(and)UniCel系列，以(by)及強生(born)的(of)VITROS系列等。在(exist)國(country)際免疫分析領域，化學發光免疫分析系統已經成爲(for)臨床免疫分析的(of)主流方法。目前，免疫發光儀器及試劑産品的(of)國(country)内市場容量大(big)約爲(for)60億元，在(exist)國(country)内的(of)體外診斷各細分市場中占據**大(big)比例份額近30%。海外市場和(and)國(country)内市場中以(by)三甲醫院爲(for)主的(of)中高端市場基本被國(country)外廠家占領。而國(country)内廠家主要(want)針對國(country)内的(of)三級及二甲級醫院市場，不(No)管從儀器穩定性還是(yes)試劑的(of)質量來(Come)說國(country)内企業還很難和(and)跨國(country)公司竟争，其瓶頸在(exist)于(At)試劑原料質量和(and)精細加工等基礎工程。

(2)生(born)化方面：臨床生(born)化檢驗在(exist)檢驗科是(yes)**重要(want)、工作(do)量**大(big)的(of)檢測項目。目前市場上(superior)，中高端常規生(born)化檢驗産品廠家主要(want)是(yes)日立(原奧林巴斯)、羅氏，低端常規生(born)化檢驗産品廠家主要(want)是(yes)日立、邁瑞，中高端急診生(born)化檢驗産品廠家主要(want)是(yes)Johnson & Johnson-Ortho(幹式生(born)化)。從未來(Come)幾年看，中高端市場有可能被羅氏、西門子占據，而中低端市場将被邁瑞、迪瑞等國(country)内廠家占據。國(country)産生(born)化儀相對比較成熟，在(exist)低端市場，跨國(country)公司幾乎放棄了(Got it)競争，但國(country)産生(born)化檢驗産品的(of)市場份額還很小，原因在(exist)于(At)國(country)産生(born)化檢驗産品的(of)性能目前尚無法很好地(land)滿足臨床需求，尤其是(yes)大(big)型醫院的(of)需求，而生(born)化市場的(of)份額恰恰主要(want)來(Come)源于(At)這(this)些大(big)型醫院。

(3)臨檢方面：血液細胞分析儀以(by)五分類爲(for)主流，市場上(superior)比較主流的(of)産品有貝克曼庫爾特的(of)LH系列、西門子的(of)ADVIA系列。國(country)産低端五分類基本已經取代進口，中端五分類也已有取代進口的(of)趨勢，但性能上(superior)還有一(one)定的(of)差距。大(big)型全自動血凝儀，進口的(of)三大(big)品牌希森美康、思塔高、貝克曼庫爾特占領中國(country)90%的(of)中高端市場，國(country)産品牌如普利生(born)、賽科希德等已經開始逐漸替代部分進口産品。

(4)微生(born)物方面：目前高端細分市場被Merieux和(and)BD掌控，國(country)産品牌山東鑫科、珠海美華等占有一(one)定的(of)中低端市場，并保持着良好的(of)發展勢頭。

(5)生(born)命科學方面：流式細胞儀，貝克曼庫爾特和(and)BD是(yes)該領域的(of)**，國(country)内有些企業也着手進入該領域，所使用(use)的(of)方案近似于(At)BD,但并非高端流式。基因芯片，昂飛和(and)珀金埃爾默公司是(yes)全球基因芯片行業的(of)領頭羊，國(country)内體外診斷龍頭企業正在(exist)加大(big)研發力度，生(born)物芯片、分子影像、微流體等新技術成爲(for)研發熱點。複旦大(big)學、中國(country)科學院上(superior)海冶金研究所、清華大(big)學、中國(country)軍事醫學科學院、中國(country)科學院上(superior)海細胞生(born)物學研究所等單位已在(exist)基因芯片技術方面取得了(Got it)突破，如乙肝基因芯片檢測步人(people)實用(use)階段，能用(use)于(At)早期診斷、預防和(and)治療腫瘤的(of)。腫瘤基因芯片診斷試劑盒已研制成功。2011年4月，模塊化DNA分析系統。項目通過評審驗收，标志着我(I)國(country)在(exist)高通量DNA測序技術研發上(superior)取得重要(want)進展。

04骨科類醫療器械産品

依據 Evaluate Med Tech發布的(of)報告，從市場來(Come)看，全球骨科市場上(superior)知名跨國(country)公司占據**主導地(land)位，主要(want)包括強生(born)、史賽克、捷邁、美敦力、辛迪思、施樂輝、巴奧米特等，其中美國(country)公司以(by)其先進的(of)産品技術、管理體系，以(by)及成熟的(of)商業運作(do)模式**于(At)全球同行。同時(hour)，通過并購運作(do)，如強生(born)收購辛迪思、捷邁收購巴奧米特、史賽克收購中國(country)的(of)創生(born)控股有限公司、美緻力收購康輝醫療器械有限公司，美國(country)公司幾乎占據骨科醫療器械行業 85% 以(by)上(superior)的(of)市場份額。

過去幾年，全球骨科醫療器械市場份額增幅爲(for)5%左右，我(I)國(country)骨科醫療器械市場份額增幅超過20%，遠遠超過了(Got it)其他(he)國(country)家的(of)增長速度，并呈持續上(superior)升趨勢。從近幾年市場份額的(of)演變情況分析，我(I)國(country)骨科醫療器械市場份額增幅較大(big)，并将在(exist)較長時(hour)間内維持這(this)一(one)趨勢，**終可能占據70%～80%的(of)國(country)内市場份額。目前，國(country)内骨科植入器械企業已超過60家，整個(indivual)行業處于(At)比較分散的(of)狀态，估計未來(Come)會有更多的(of)競争者進人(people)這(this)一(one)高增長領域，也會面臨更多外企和(and)跨國(country)公司的(of)竟争。因此，國(country)内在(exist)這(this)一(one)行業需要(want)進一(one)步整合，龍頭企業需進一(one)步擴大(big)市場份額。

（1）關節産品領域：2012年國(country)内關節産品銷售情況顯示，跨國(country)公司占64%的(of)銷售額，國(country)内企業僅占36%，國(country)内企業在(exist)國(country)内市場占比尚有較大(big)發展空間。目前，國(country)内規模較大(big)的(of)廠商有北京市春立正達醫療器械股份有限公司、北京蒙太因醫療器械有限公司、北京百慕航材高科技股份有限公司、普魯斯外科植人(people)物(北京)有限公司等，與其競争的(of)外企或合資企業主要(want)有史賽克、捷邁、強生(born)、施樂輝等。

（2）脊柱産品領域：從國(country)内關節産品銷售收入情況來(Come)看，跨國(country)公司約占61%的(of)銷售份額，而國(country)内企業僅占39%。國(country)内市場被外資企業主導，國(country)内企業尚有較大(big)的(of)發展空間。國(country)内規模較大(big)的(of)企業有威高集團有限公司、北京市春立正達醫療器械股份有限公司、欣榮醫療、康輝醫療、博爾特醫療等，與其競争的(of)外資企業主要(want)有強生(born)、美緻力、史賽克等。

（3）創傷産品領域：國(country)内企業和(and)外資企業在(exist)市場銷售份額上(superior)分别占57%和(and)43%，在(exist)該領域，國(country)内企業和(and)外資企業勢均力敵，國(country)内市場未被外資企業主導。國(country)内規模較大(big)的(of)企業有創生(born)醫療器械(中國(country))有限公司、威高集團有限公司、欣榮醫療、康輝醫療、威曼醫療科技有限公司等，與其競争的(of)外資企業主要(want)有辛迪思、施樂輝、強生(born)、史賽克等。以(by)上(superior)文章來(Come)源：邁通國(country)際