國(country)産醫械突圍30年，終于(At)打開三甲醫院大(big)門

 伴随着中國(country)企業研發能力的(of)提升，進口醫療器械壟斷中國(country)市場的(of)局面有望被打破。近日，上(superior)海瑞金醫院相關人(people)士向《每日經濟新聞》記者介紹，上(superior)世紀90年代開始，因爲(for)中國(country)的(of)制造能力還不(No)壯大(big)，上(superior)海瑞金醫院使用(use)的(of)尖端醫療設備幾乎都由國(country)外生(born)産。直到(arrive)2000年初才開始有國(country)産設備進入實驗室，輔助臨床診斷。最近幾年，一(one)些國(country)産的(of)大(big)型治療設備已經開始進入上(superior)海瑞金醫院，真正實現了(Got it)國(country)産替代。

 國(country)産制造尚有差距

 近年來(Come)，随着一(one)系列利好政策的(of)出(out)台，一(one)大(big)批國(country)産醫療器械快速崛起，開始滲透進國(country)内中高端市場。但是(yes)要(want)得到(arrive)三甲醫院的(of)認可，這(this)對國(country)産醫療器械廠家來(Come)說不(No)是(yes)件易事。

 上(superior)海瑞金醫院資産管理處副處長潘睿俊告訴《每日經濟新聞》記者，從采購和(and)遴選設備的(of)角度來(Come)講，醫療設備首先要(want)保證患者安全、滿足臨床需要(want)，這(this)是(yes)所有設備必須把握的(of)原則；二是(yes)符合相關的(of)政策法規。總體來(Come)看，近年來(Come)國(country)産設備在(exist)技術含量、參數上(superior)與國(country)際巨頭的(of)差距正在(exist)逐漸縮小，甚至某些方面更加貼近國(country)内需求。

 現階段除了(Got it)達芬奇機器人(people)沒有國(country)産同類産品，其他(he)領域基本都有國(country)産器械的(of)身影。

 “我(I)們(them)也是(yes)靠産品的(of)質量才能進入三甲醫院。”深圳邁瑞生(born)物醫療科技股份有限公司（以(by)下簡稱邁瑞醫療）上(superior)海區域負責人(people)王成坦言，最初三甲醫院對國(country)産品牌的(of)信任度十分有限，基本上(superior)隻要(want)進口不(No)要(want)國(country)産。醫院對于(At)國(country)産醫療器械的(of)采購非常慎重，上(superior)至院長，下到(arrive)科室主任都要(want)親自去考察工廠，了(Got it)解産品制造的(of)每一(one)道工序。值得一(one)提的(of)是(yes)，醫院試用(use)産品時(hour)，把樣品擺在(exist)那裏觀察試用(use)都要(want)半年時(hour)間。

 不(No)過，并非所有的(of)國(country)産器械已經被三甲醫院所接受。國(country)内一(one)家三甲醫院設備科負責人(people)表示，國(country)産器械的(of)價格往往比進口設備便宜1/3甚至1/2，但價格不(No)是(yes)醫院用(use)來(Come)判斷是(yes)否采購設備的(of)第一(one)指标。

 因此，雖然現在(exist)有一(one)些小的(of)細分領域技術已經跟國(country)外屬于(At)一(one)個(indivual)梯隊，但在(exist)大(big)型影像設備和(and)治療型設備上(superior)還是(yes)有一(one)定差距，醫院對此還是(yes)非常謹慎。負責邁瑞醫療海外市場銷售的(of)汪骥枥指出(out)，好的(of)醫療器械産品需要(want)滿足臨床的(of)實際需求。與美國(country)、西歐日本一(one)些國(country)家相比，中國(country)醫療器械産業還是(yes)相對年輕，醫生(born)本身又是(yes)非常保守的(of)群體，一(one)開始往往不(No)太敢用(use)國(country)産制造。尤其是(yes)在(exist)海外市場，剛開始的(of)投入産出(out)比很尴尬，需要(want)企業有堅持不(No)懈的(of)投入和(and)毅力，以(by)及團隊和(and)平台的(of)支持。

 企業紮堆成熟領域競争

 回顧國(country)産醫療器械過去30年的(of)突圍之路，“中國(country)制造”已經基本涵蓋了(Got it)行業的(of)不(No)同細分領域。根據《醫療器械藍皮書2017》，截至到(arrive)2016年底，我(I)國(country)醫療器械生(born)産企業已達15343家，已經能夠生(born)産包括CT、MRI、彩超、自動生(born)化儀、心髒起搏器、人(people)工關節等43個(indivual)大(big)類、300多個(indivual)小類、數萬個(indivual)品規的(of)醫療器械。邁瑞醫療近期披露的(of)招股說明書申報稿顯示，我(I)國(country)醫療器械國(country)内市場總額約4813億元，國(country)産醫療器械占比約74%（包括國(country)外企業在(exist)中國(country)設廠在(exist)國(country)内銷售部分），年複合增長率約21%。

 我(I)國(country)醫療器械行業面臨的(of)主要(want)挑戰包括以(by)下方面：生(born)産企業規模普遍偏小、總體質量與國(country)際先進水平還有差距等。但一(one)個(indivual)客觀存在(exist)的(of)現象是(yes)，縱觀上(superior)萬家本土醫療器械廠家，除了(Got it)大(big)多數在(exist)低端耗材上(superior)做生(born)意，還有很多在(exist)已經成熟的(of)細分領域紮堆競争，超聲、監護、體外診斷等市場聚集着數十家甚至百家以(by)上(superior)的(of)企業投入。“競争很激烈，現在(exist)行業不(No)光是(yes)外資品牌，還有邁瑞、開立、理邦這(this)些相對成熟的(of)品牌在(exist)監護、超聲上(superior)建立優勢。”從四川趕來(Come)參加CMEF展會的(of)經銷商劉先生(born)對記者說，可以(by)看到(arrive)真正在(exist)展會上(superior)發布高端設備的(of)還是(yes)有實力的(of)廠家，比如GE、飛利浦、邁瑞等，很多國(country)産品牌在(exist)技術有限的(of)情況下還是(yes)靠價格競争，有些就在(exist)外觀上(superior)做創新，有些在(exist)功能上(superior)加入人(people)工智能。

 廣州索諾星信息科技有限公司的(of)主打産品就是(yes)迷你超聲視診器，創始人(people)蔡偉忠直言，公司産品中有傳統的(of)超聲儀器，但與一(one)流品牌比還是(yes)有差距，現在(exist)超聲領域集中了(Got it)大(big)大(big)小小數十家公司競争，小品牌要(want)找準差異化的(of)市場機會。還有更多的(of)尖端領域，讓本土企業難以(by)撼動甚至望而卻步。

“國(country)産替代釋放的(of)市場分額足以(by)培養一(one)批國(country)内龍頭公司，但需要(want)時(hour)間。現在(exist)國(country)産品牌在(exist)一(one)些領域達到(arrive)了(Got it)最一(one)流的(of)水平，也實現了(Got it)一(one)定的(of)替代，但不(No)是(yes)所有産品都可以(by)跟外資抗衡。外資品牌經曆多年的(of)積累，不(No)是(yes)短期内可以(by)撼動的(of)。”一(one)家國(country)有風投基金高管對記者坦言，尖端的(of)醫用(use)耗材技術難度超過影像設備，中外的(of)差距跟很多方面有關系，其一(one)是(yes)技術，不(No)光是(yes)整機的(of)，很多核心零部件的(of)技術問題都沒解決。另外是(yes)配套，供應鏈、加工能力等，技術實現之後的(of)批量化生(born)産要(want)考慮成本、交易量等，需要(want)有一(one)個(indivual)生(born)産體系來(Come)支持。