爲(for)完善藥品監管信息化标準體系,促進醫療器械監管信息共享和(and)數據協同,國(country)家藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規定,組織制訂了(Got it)《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》《體外診斷試劑注冊與備案管理基本數據集》《醫療器械(含體外診斷試劑)監管信息基礎數據元(注冊和(and)備案部分)》《醫療器械(含體外診斷試劑)監管信息基礎數據元值域代碼(注冊和(and)備案部分)》等4個(indivual)信息化标準。
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